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罗氏的SARS-CoV-2和A/B型流感检测试剂盒获FDA紧急使用授权



据外媒报道,罗氏公司周五宣布,其cobas SARS-CoV-2及A/B型流感检测试剂盒已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。该试剂盒具有检测和区分SARS-CoV-2、A型和B型流感的能力。

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罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker说:“随着流感季的临近,这种新的检测尤为重要,因为SARS-CoV-2和流感感染很难仅通过症状来区分。现在,通过一次检测,医护人员可以放心地为患者提供正确的诊断和最有效的治疗方案。”

该公司的全自动cobas 6800/8800系统可在约3小时内提供多达96个结果,cobas 6800系统可在8小时内提供384个结果,cobas 8800系统可提供1056个结果。

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该检测是一种多路逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测方法,旨在检测鼻腔或鼻咽拭子样本中的上述病毒。该检测试剂盒也在欧洲上市。

本周早些时候,罗氏宣布该公司将于9月底在欧洲推出SARS-CoV-2快速抗原检测。该检测可在15分钟内提供结果,为更有效地评估和治疗患者提供了可能。

Schinecker表示:“检测仍然是许多国家的重要焦点。特别是在即将到来的流感季节,了解一个人是否患有SARS-CoV-2或流感,以确保正确的治疗过程是非常重要的。”