Categories
科技報導

禮來公司向FDA申請COVID-19抗體治療的緊急使用授權



禮來公司已向美國藥品監督管理局申請批准其實驗性Covid-19抗體療法的緊急使用授權。 既往數據表明該療法可降低患者的住院率。根據周三的一份聲明,這家總部位於印第安納波利斯的製藥巨頭已經聯繫了美國食品和藥物管理局(FDA)以獲得緊急使用授權。 該治療方法由禮來公司和加拿大生物技術公司AbCellera Biologics Inc.共同負責。 共同發展。

如果獲得批准,最近被診斷為輕度至中度Covid-19的高危患者有望接受此療法的治療。

禮來公司向FDA申請COVID-19抗體治療的緊急使用授權 1

禮來公司也在研究抗體療法的混合物,並希望根據更多數據在11月向監管機構申請許可,並在2021年第二季度申請全面使用許可。

根據禮來公司發布的中期研究結果,與安慰劑相比,該公司和AbCellera的名為LY-Cov555的實驗性治療降低了有症狀患者的住院率或緊急分娩率。 它還可以減少患者的病毒載量和其他與新冠狀病毒感染有關的症狀。

相關文章:

禮來製藥表示,其抗體療法可能會降低COVID-19患者的住院率