國內2業者 買到日本問題紅麴原料

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由於日本小林製藥的紅麴保健品導致民眾出現腎病症狀,衛福部食藥署查出台灣兩家業者曾輸入小林的紅麴原料紀錄,要求即起下架相關產品,正反映許多民眾想服用紅麴保健品,以降低膽固醇的現象。圖非當事業者產品。記者葉信菉/攝影

媒體報導,已有廿多名民眾食用「小林製藥」紅麴產品後,出現腎臟疾病症狀,嚴重者因急性腎衰竭而住院、洗腎;衛福部緊急清查後發現,該批保健食品並未輸入台灣,但國內兩家業者近兩年多,陸續自日本採購小林製藥的紅麴原料,累計輸入五十六批原料、十一點一一五公噸,已要求廠商自主下架相關產品。

日本「小林製藥」發布,共有五項含紅麴的保健食品必須辦理自主回收,民眾在食用相關產品後,出現腎臟疾病通報;進一步分析發現其製造使用的紅麴原料,因含有未知成分,才回收相關紅麴產品。

食藥署副署長林金富表示,該批保健食品並未輸至台灣,但國內兩家業者向該公司採購紅麴原料。統計二○二二年元旦至今年三月廿二日,三合興產業股份有限公司輸入卅一批、和司特股份有限公司進口廿五批,累計輸入五十六批原料。

林金富說,因日本尚未查出汙染源為何,加上紅麴與其他藥物可能產生交互作用,已請日本企業在台代表等單位協助釐清。兩家國內業者自日本進口紅麴原料,製成膠囊狀及錠狀保健食品,已要求廠商自主下架相關產品,並依規定向地方通報,使用到這款原料。

新北衛生局指出,接到食藥署通知後,稽查人員至三合興產業清點數量,因業者使用紅麴原料製成「納豆紅麴植物膠囊」,現場封存原料、成品共四○五公斤,並要求業者落實回收。

林金富指出,即日起停止日本「小林製藥」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請,不得進口至台灣;至於過去邊境查驗紀錄,仍待清查。食藥署統計,二○一九至二○二三年共抽驗市售紅麴製品一九九件,其中紅麴膳食補充品十二件,均未驗出「橘黴素」。

藥師沈採穎指出,紅麴如發酵不當,可能產出含有「橘黴素」的紅麴,食用過量可能危及肝臟、腎臟,呼籲食藥署立即檢驗市面上所有紅趜產品「橘黴素」含量,廠商也應自我檢測、下架不合格產品。林口長庚醫院臨牀毒物中心主任顏宗海表示,紅麴食品基本上是安全的,台灣早將「橘黴素」列入衛生稽查項目。

至於台灣菸酒公司生產多款紅麴保健品、食品,引發民眾關注,台酒表示,使用的原料為精選「百分之百台灣培養紅麴菌」,都是台灣在地自產,未使用「小林製藥」紅麴原料,也嚴格控管生產製程中各項發酵條件,「每批原料」經過國際TAF認證實驗室檢驗,未檢出橘黴素。

台酒營養師賴巧憶則表示,日本廠商案例疑混到不明成分,但無法確定是在製程中還是原料本身。


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