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科技報導

Prisma開發獲FDA授權的3D打印設備 使單台呼吸機可治療四名患者



據外媒TechCrunch報導,美國醫院迫在眉睫的呼吸機短缺已經很可能是一個危機,但隨著COVID-19大量患者出現嚴重症狀並需要住院的患者人數的增加,這將變得更加嚴峻。這就是美國食品藥品監督管理局(FDA)新批准用於緊急用途的簡單硬件的原因-其可以通過源代碼和醫院的3D打印免費獲得,這可能是有助於最大程度降低前線醫務人員壓力的關鍵因素。

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Prisma Health VESper是一個看上去很簡單的三通連接器,該設備的使用可使單個呼吸機被用於治療四名患者。該設備可與符合現有ISO標準呼吸機硬件和管道的呼吸機一起使用,並允許使用過濾設備來阻止病毒和細菌的任何可能傳播。

VESper與設備成對工作,其中一個連接到呼吸機的進氣口,另一個連接到回風口。它們也可以堆放在一起,一次最多可治療四名患者,但前提是患者需要進行相同的臨床治療。

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這是由急診室醫生Sarah Farris博士設計的,她與丈夫Ryan Farris共享了這一概念,後者是為3D打印開發初始原型設計的軟件工程師。 Prisma Health正在根據要求通過其打印規範提供VESper,但應注意,FDA批准使用的緊急使用授權意味這僅是作為最後手段採取的有效措施-適用於獲得呼吸機批准的機構根據既定的FDA規則已經用盡,並且沒有其他供應或替代品可以保護患者的生命。

像這樣的FDA緊急使用授權(EUA)批准清除的設備被完全理解為原型,其使用條件包括報告其在實踐中的結果的義務。此數據有助於對其有效性進行持續調查,並有助於其設計的進一步開發和完善,以最大程度地提高其安全性和有效性。

除了提供內部3D打印計劃之外,Prisma Health還提供了捐款,以幫助無法使用自己3D打印機的醫療機構打印設備。其中第一批將由南卡羅來納州薩金特基金會的捐款資助,但Prisma Health正在尋求其他捐款,以資助持續的研究和額外的生產。