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雅培分子即時檢測試劑在美上市 五分鐘內檢測新冠病毒



美國中部時間3月27日,雅培宣布美國食品藥品管理局(FDA)已經針對公司研發的新冠病毒分子快速檢測授予緊急使用批准。該檢測是目前檢測速度最快的分子即時診斷(Point-of-care)產品,陽性結果最快可在5分鐘內獲得,陰性結果可在13分鐘內確認。

檢測將在ID NOW系統上運行,在醫生辦公室、緊急護理診所和醫院急診科等廣泛的醫療場景中提供快速的結果。

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ID NOW 系統使用分子技術,體積小,重量輕(重約3公斤),便於攜帶(相當於一台小型的烤麵包機)。由於其高準確性,被臨床醫生和科學界廣泛推崇。 ID NOW在美國已經成為目前最被普遍使用的分子即時檢測系統。

雅培公司總裁和首席運營官Robert Ford先生表示,“我們在各條戰線上與新冠病毒作鬥爭。一台便攜的分子診斷系統幾分鐘內可以提供檢測結果,在現有的診斷解決方案基礎上,為大家共同抗疫提供了一種新的選擇。有了ID NOW快速檢測系統,醫護人員可以在醫院之外任何有需要的地方,進行分子快速檢測。”

雅培將於下週上市ID NOW COVID-19檢測試劑,幫助目前在美國多數使用ID NOW系統的急診醫療單位。雅培公司也在協同美國政府,將使檢測遍布各個急需的地區。

雅培上周宣布Abbott m2000 RealTime SARS-CoV-2 EUA試劑獲批上市,該試劑用於全球各大醫院和實驗室的m2000 RealTime 檢測系統上。雅培預計兩款檢測試劑的產能將達到每月500萬人份。