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特朗普要求敦促FDA局長加快對再生元新冠療法的評估



媒體援引兩名高級政府官員的話說,美國總統特朗普和一名高級助手正在敦促美國食品和藥物管理局(FDA)加快緊急批准新冠療法的工作。 據報導,特朗普和白宮辦公廳主任馬克·梅多斯(Mark Meadows)已致電FDA專員斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)敦促他加快對再生元新冠療法的審查。

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Regeneron和禮來的藥物是新型冠狀病毒抗體治療的領導者。 抗體療法被認為是對新的冠狀病毒現有的幾種療法的有力補充,並且它也是成功的最有希望的潛在療法之一。

本週,兩家公司已先後向FDA申請了新的冠狀抗體藥物的緊急使用授權。 Regeneron表示,一旦通過EUA審查,Regeneron將立即發布一種“神奇藥物”,該藥物可用於50,000名新冠患者使用,並承諾在未來幾個月內為300,000名患者提供這種藥物。

最近,特朗普的案子將再生元的雞尾酒療法REGN-COV2引起了關注。

此前,白宮醫生肖恩·康利(Sean Conley)宣布了用於特朗普治療的藥物清單。 兩種真正的治療藥物是雷姆昔韋和REGN-COV2。

其中,最引人注目的是Regeneron的“中和抗體藥物” REGN-COV2。 該藥物由兩種單克隆抗體(REGN10933和REGN10987)組合而成。 之所以需要兩種抗體,是因為為了防止病毒突變,治療受到很大影響。 這兩種抗體靶向病毒的不同關鍵位置,並且聯合治療大大提高了治愈效果。

目前,再生元的REGN-COV2是進展最快的中和抗體藥物,已進入III期臨床試驗,隨後是禮來的LY-CO555。

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