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預計到2021年,美國將收到一百萬劑新的冠狀抗體藥物



聯邦衛生官員周五表示,在監管機構緊急使用之前,美國已經接受了成千上萬劑針對COVID-19的實驗性抗體療法。政府預計到今年年底將接受一百萬劑所謂的單克隆抗體治療。 特朗普總統上週因簽訂新王冠而接受了一種這樣的實驗性藥物治療後,這種治療引起了關注。

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禮來(Eli Lilly)和再生元(Regeneron)本週尋求獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急治療許可以進行抗體治療,但尚未獲得批准。 特朗普此後一再承諾要加速其批准,擴大准入範圍,並將其免費提供給美國人。

衛生部負責政策的副參謀長保羅·芒果說:“我們已經簽署了許多購買這些單克隆抗體的合同。” 他說,政府正在通過國家戰略儲備購買這種藥物。

Lilly Mab和Regeneron混合抗體的早期數據表明,兩者都可以有效防止感染新冠狀病毒的人上醫院。

最大的挑戰

衛生保健專家和行業高管表示,在為可能需要抗體治療的每個人提供抗體治療方面,生產面臨最大的挑戰。 由於生產過程的高成本,需求可能超過供應。

FDA藥物評估和研究中心主任Janet Woodcock表示,未來最大的挑戰將是協調患者可以接受抗體治療的位置。 抗體治療必須由醫護人員靜脈注射,疫苗可以從更方便的藥房注射。 。