作者|深水財經社 倪大九
年味還未散去,醫藥行業傳來特大好消息,南京生物葯企與全球醫藥巨頭達成一起“重磅合作”。
2月23日晚,前沿生物(688221.SH)發布重磅公告,宣布與全球頂尖葯企葛蘭素史克(GSK)達成小核酸藥物(siRNA)全球獨家授權合作,總對價最高超10億美元。
作為國內首個實現抗HIV長效藥商業化的創新葯企,前沿生物此次憑藉早期小核酸管線獲得全球巨頭青睞,打破了“中國早期創新不值錢”的行業偏見。
深水財經社獲悉,這是該公司第一個對外BD交易。近3億元的首付款,對於去年營收僅1.29億的前沿生物來說,勢必能大幅緩解公司的資金壓力,更能為後續管線的推進提供支撐。
國際巨頭砸下大單
公告顯示,此次授權的兩款產品中,一款已進入新葯臨床試驗申請(IND)階段,另一款為臨床前候選藥物。
在研發分工方面,前沿生物將負責兩款在研產品的早期開發工作,具體包括推進其中一款產品在中國的I期臨床試驗,並完成另一款產品的IND支持性研究。
葛蘭素史克則將承擔兩款產品後續所有的全球臨床開發、監管申報及商業化活動。
根據協議條款,前沿生物將獲得4000萬美元首付款及1300萬美元近期里程碑付款,合計5300萬美元。
據了解,當前國內早期小核酸管線授權的首付款通常在1000-2000萬美元,前沿生物4000萬美元的首付款,創下了中國早期siRNA管線授權的新高,充分體現了國際巨頭對中國小核酸技術的認可。
值得注意的是,2022-2024年,前沿生物營業收入分別為0.85億元、1.14億元和1.29億元。
而GSK首期4000萬美元(摺合人民幣2.8億)的首付款,相當於前沿生物兩年多的收入。這場“及時雨”既可以有效地改善前沿生物的現金流困境,也為公司核心管線研發投入、技術平台優化升級提供堅實的資金保障。
此外,公司還將有機會在兩個項目中累計獲得最高9.5億美元的開發、監管及商業化里程碑付款。
也就是說,這筆交易的總價,超過10億美元,摺合人民幣近70億元。
根據前沿生物透露,會爭取在未來2年內,達成1300萬美元的里程碑付款。
受此影響,春節假期後的首個交易日,前沿生物股價在2月24日早盤高開,截至收盤報24.7元/股,上漲9.29%,總市值92.52億元。
從“抗HIV龍頭”到“小核酸新銳”
公開資料顯示,前沿生物成立於2013年,2020年登陸科創板,旗下長效注射抗HIV創新葯艾可寧作為國內首個原創抗艾新葯,已上市近八年時間。
2023年之前,艾可寧年銷售額長期徘徊在數千萬元級別,直至2023年才首次突破億元。
作為“研發高投入、商業化初期”的創新葯企,前沿生物此前面臨著不小的現金流壓力。
在此背景下,小核酸技術平台成為前沿生物尋求突破的重要方向。
截至目前,前沿生物旗下已囊括了多款小核酸藥物,其中,在IgA腎病疾病領域,針對補體系統中的單靶點小核酸藥物FB7013已向國家葯監局提交IND申請並獲得受理,雙靶點小核酸藥物FB7011則已進入新葯臨床試驗申請支持性研究階段。
此外,在高尿酸血症及痛風、腫瘤、高脂血症、代謝相關脂肪性肝炎等疾病領域,前沿生物也在推進多款早期小核酸產品。
目前,國內布局小核酸技術的創新葯公司已經為數不少,而GSK作為全球醫藥行業的領軍企業,其對前沿生物管線的垂青,本身就是一種極高含金量的行業認可。
小核酸時代,中國從“跟跑”到“領跑”
此前,全球小核酸賽道被海外巨頭主導,但近年來,中國企業在遞送技術等核心領域實現彎道超車,除了前沿生物的ACORDE平台,赫吉亞MVIP、大睿GAIA™等遞送平台也達到全球頂尖水平。
石葯集團、恆瑞醫藥、信立泰、正大天晴等公司也在緊跟技術前沿,多項管線推進至臨床階段。
值得注意的是,此次前沿生物的突破,打破了“中國早期創新不值錢”的行業偏見。
此前,跨國葯企與中國企業的合作多集中於後期產品,主要看中中國的市場空間,而現在,巨頭們開始看重中國的研發效率和技術創新能力,試圖搶佔中國創新的“源頭紅利”。
對前沿生物而言,此次合作只是一個起點,如何藉助GSK的背書,進一步推進核心管線研發,才是未來發展的關鍵。
正如前沿生物董事長謝東博士所言:“我們深感振奮能與全球生物製藥企業GSK達成此項合作。這反映了業界對我們研發能力日益增長的認可。公司將通過深化國際合作、加速管線價值轉化以及潛在的商業化實現,為前沿生物奠定堅實基礎。”
這場10億美元的合作,不僅改寫了前沿生物的命運,也標誌着中國本土小核酸研發技術獲得全球頂尖葯企認可,為中國創新葯出海注入新動能。
(全球市值研究機構深水財經社獨家發布,轉載引用請註明出處)