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美國食品和藥物管理局再次宣布了一批因致癌風險而需要召回的糖尿病藥物二甲雙胍



由於存在可能增加患癌風險的雜質,二甲雙胍(在美國市場上流行的一種糖尿病控製藥物)的召回已經擴大。此次召回的製藥公司是Marksans Pharma Ltd.,涵蓋的品牌名稱是Time-Cap Labs。 總共召回了兩種不同強度的藥物,但該公司指出,為了繼續控制病情,即使在召回過程中,患者也不應立即停止服用召回的藥物。

最新的召回通知涉及大量二甲雙胍HCL緩釋片劑,有效期為2020年10月至2022年4月。這些產品的銷售量為90至1000片,含量分別為500 mg和750 mg。

FDA提供了所有新召回的二甲雙胍產品的清單,包括其UPC代碼和其他標識細節。

召回範圍擴大的原因是我們之前所聽到的。 這種片劑可能含有過高的被稱為N-亞硝基二甲胺(NDMA)的雜質,已被確定為潛在的人類致癌物。 此次召回共計涵蓋76種未過期藥物。

由於NDMA存在於水和食物中,因此不可能完全避免其存在。 但是,它被歸類為可能的致癌物,這意味著一個人的日常用藥中可以存在的量是有限的。 當前此限制為每天96ng。 過去的某些藥品召回程序還涉及二甲雙胍藥物中可能存在的這種NDMA雜質含量較高。

與以前的二甲雙胍召回一樣,警告當前正在服用其中一種召回產品的患者,在等待醫生或藥劑師提供替代藥物的同時繼續服用藥物-血糖失控的風險大於可能接觸致癌物的風險,建議客戶將召回的藥品退回購買藥品的商店。

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