Categories
科技報導

新的冠狀抗體療法遇到曲折:在禮來製藥之後,Regeneron還停止了對重症患者的臨床試驗



10月30日,Regeneron Manufacturing宣布該公司已停止招募重症COVID-19患者以參加臨床試驗。Regeneron在公告中表示,獨立數據監視委員會認為,基於當前的潛在安全問題和可能超過其收益的治療風險,它建議對需要高濃度氧氣的住院患者進行臨床試驗。

但是,獨立委員會建議繼續接受低氧或吸氧的住院患者,並且不應修改門診試驗。 這可能表明任何安全問題都可能僅限於重症患者。

Regeneron表示已通知美國FDA,FDA目前正在評估Regeneron先前提交的緊急使用授權申請。

截至當天收盤,再生元下跌了2.2%。

新的冠狀抗體療法遇到曲折:在禮來製藥之後,Regeneron還停止了對重症患者的臨床試驗 1

目前,國外COVID-19中和抗體的研發競爭十分激烈。

Regeneron在9-29日宣布,當REGN-COV2治療輕度非醫院患者時,該藥物可有效降低患有新的冠狀肺炎的患者的病毒載量並緩解症狀,而血清陰性患者的症狀得到更大緩解益處和安全性也很好寬容的。 此外,再生元10月7日宣布已向FDA提交了緊急使用授權。

但是,該試驗的中止意味著在禮來製藥更早之後,另一種新的冠療法已經停止了對重症患者的臨床試驗。

禮來公司本週早些時候宣布,在美國政府本月初暫停研究之後,針對住院患者的COVID-19的實驗性抗體療法的臨床試驗也將結束。

數據顯示,目前正在進行的單克隆抗體治療試驗不太可能幫助住院的新冠心病患者從疾病晚期恢復過來。 損壞之前)可以正常工作。 在這項研究中,實驗人員使用了非常高劑量的禮來抗體,但沒有跡象表明該抗體有效。