2026年4月10日，最高法院和最高人民檢察院發布了《關於辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋（二）》，該解釋自2026年5月1日起正式實施。
結合2026年3月已經生效的《刑法修正案（十二）》，醫藥領域的反腐敗工作全面升級，產業規則正在發生深刻變化，以往透過「帶金銷售」獲取收益的方式已基本失去生存空間。新的司法解釋明確了「數額加情形」的雙重判斷標準。
具體來說，在醫療領域，賄賂金額達10萬元至20萬元，並同時滿足五種特定情形之一（例如涉及醫療領域、或向三人以上行賄），即構成「情節嚴重」。
賄賂金額在100萬元至200萬元並伴隨特定情形的，屬於“情節特別嚴重”。
對醫藥產業而言，行賄金額超過10萬元、涉及醫療領域且行賄對像在三人以上，就很容易觸發「情節嚴重」的刑事門檻，相关人员的刑事责任风险显著上升。在追責方面，新規進一步收緊了單位犯罪的定義。
《解釋（二）》第十六條規定，如果行賄行為由單位集體決定，或者由實際控制人、主管人員決定，並且利益歸單位所有，則直接認定為單位行賄。對此實行「雙罰制」：既對單位判罰金，也對直接負責的主管人員判處刑罰。
量刑幅度提升至三年以上十年以下有期徒刑，情節特別嚴重的最高可判處無期徒刑。
行銷人員、財務負責人和實際控制人成為風險最高的三類職位，責任追究向上延伸，反腐敗行動已進入「斬首時代」。政策方向也發生了變化，過去有「重收賄、輕賄」的傾向，行賄案件僅佔12.3%。如今明確要求「行賄收賄一起查」。醫藥代表和企業高階主管將同步面臨追責。
僅僅做到形式上的合規已不足以規避風險，只有實現實質合規才是出路。處罰手段涵蓋刑事追責、信用懲戒、聯合懲戒以及透過降價修復市場信譽等多種方式。產業需要清醒認識到，原有的商業模式必須改變。依賴「帶金銷售」驅動成長，等同於承擔刑事風險。那些只注重合約和發票等形式合規的做法，反而可能成為認定單位犯罪的證據。一旦進入失信黑名單，企業將被禁止參與集中採購，並面臨多部門的聯合懲戒。醫藥業已沒有僥倖的空間。監管思路正從“重處罰”轉向“重預防”，從“查個人”轉向“查單位”，從“形式合規”轉向“實質合規”。
產業需要徹底轉型，放棄帶金銷售，回歸學術推廣和價值創造，建立真正有效的合規體系，這才是長期生存和發展的正確方向。
