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美FDA宣布终止对氯喹和羟氯喹的紧急使用授权



据外媒The Verge报道,美国食品和药物管理局(FDA)当地时间周一宣布,将撤销氯喹和羟氯喹作为治疗COVID-19的紧急使用授权。最近的临床试验表明,这些药物对治疗新冠肺炎没有明显效果。

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这些药物仍被FDA批准用于治疗疟疾和狼疮等疾病,因此它们仍在市场上销售。由于它们被批准用于其他疾病,医生在技术上仍然可以为COVID-19患者开出标签外使用的药物。专注于这些药物的临床试验也可以继续进行。但这一决定表明,FDA不再有信心该药能使COVID-19患者受益。

FDA首席科学家Denise Hinton在公告中说:“我们现在认为,氯喹和羟氯喹的建议剂量方案……不太可能产生抗病毒效果。”

近几个月来这两种药物一直备受争议。它们很快被巴西总统博索纳罗所接受,他不顾卫生官员的建议,推动了药物的增产和使用。此外,美国总统特朗普根据有限的证据倡导使用它们,然后研究表明它似乎没有帮助患者。根据美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)前局长里克·布莱特说,BARDA面临着政治压力,尽管缺乏支持使用这些药物的证据,但仍要向非住院的COVID-19患者提供这些药物。本月早些时候,《柳叶刀》撤回最大规模羟氯喹研究的论文,因担心论文中所使用数据的准确性。

FDA在其宣布这项决定的信中说,氯喹和羟氯喹可能有严重的副作用,包括心脏问题。该机构在信中指出:“已知和潜在的好处……不再超过已知和潜在的风险。”

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