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歐洲藥品管理局: “不太可能” 在今年內推出新的冠狀疫苗



歐洲藥品監管機構負責人說,儘管兩種領先的新皇冠疫苗的批准速度加快了, “不可能” 在年底之前獲得疫苗。“從技術上講,這肯定是可能的。 但實際上這很困難-可能性很低,” 歐洲藥品管理局執行主任吉多·拉西在星期四接受采訪時說。 即使藥品生產商 “幾週之內提交數據,已經接近10月中旬,因此,如果我們等待幾週以最大程度地縮短評估時間,那麼它將在今年年底左右。”

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隨著感染率的飆升,各國已開始採取封鎖措施,並且開發疫苗的壓力日益增加。 最近幾週,歐洲藥品管理局對阿斯利康和牛津大學以及輝瑞和BioNTech SE進行了兩次所謂的動態審查,以實時評估數據,從而加快了潛在的批准速度。 正如特朗普希望的那樣,在美國,在11月大選之前獲得疫苗變得越來越不可能。

拉西說,第一種疫苗很可能會獲得有條件的市場許可。 如果獲得疫苗產品的好處立即超過了缺乏實質性數據的風險,那麼將給予臨時的一年批准。 監管機構將需要知道疫苗的免疫可以持續多長時間,然後才能將其發布以進行全面的市場化。

在歐洲藥品管理局批准疫苗之前,歐盟國家仍然可以使用國家緊急權力來分發疫苗。 英國在8月份制定了一項計劃,以修改立法並澄清權力,以便可以在英國臨時授權無牌新皇冠疫苗。 但是拉西說,這可能使它的安全性受到質疑,各國應該更多地註意疫苗分配計劃,而不是試圖獲得疫苗。 “提前幾天。”