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詳細說明特朗普的COVID-19實驗療法“治愈”



據國外媒體報導,當地時間2020年10月8日,唐納德·特朗普在沃爾特·里德醫療中心接受了一系列針對COVID-19的治療後回到白宮。特朗普在他的Twitter帳戶上發布的視頻中,將他的快速康復歸因於他稱為再生元的一種新的實驗療法,後來稱為治愈。您對這種新的實驗藥物了解多少? 安全嗎? 它實際上是做什麼用的?

Screenshot_2020-10-09我們對特朗普的實驗性COVID-19治愈.png有什麼了解

它是什麼?

該藥物是目前開發的首批COVID-19特異性治療藥物之一。 它稱為REGN-COV2,由Regeneron Pharmaceuticals生產。 它是一種單克隆抗體混合物,結合了兩種有效但互補的實驗室工程抗體,旨在快速防止病毒在感染的患者中復制。

有什麼證據證明它有效?

目前,REGN-COV2仍處於深度試驗階段。 關於該療法的唯一經過同行評審和公開的數據可以在概述了過去幾個月中發表的動物實驗的臨床前結果的兩個期刊條目中找​​到。

9月底,再生元發布了一份新聞稿,宣傳該療法在最初的人體試驗中的有效性。 精心計劃的數據發布披露了參與Regeneron大型雙盲試驗的前275名患者的部分結果。

新聞稿指出,與低劑量組和安慰劑對照組相比,高劑量REGN-COV2可以顯著降低病毒水平。 到目前為止,這是有關REGN-COV2在人類中有效性的唯一公開數據。

重要的是,REGN-COV2試驗的這一方面側重於早期COVID-19患者,而非住院的重症患者。 今年9月,牛津大學宣布將開始測試REGN-COV2對住院病人的療效。

安全嗎?

到目前為止,考慮到只有數百人接受了這種實驗性治療,REGN-COV2的總體安全性尚不清楚。 在過去的幾十年中,已經廣泛研究了許多不同的單克隆抗體療法來治療癌症和自身免疫性疾病,因此治療原則是合理的。

Regeneron還開發了類似於埃博拉病毒的抗病毒抗體混合物。 這種療法稱為REGN-EB3,它是由三種抗體組成的療法。 臨床試驗發現,如果在感染後立即使用該療法,則可以安全地增加患者存活下來的機會。

但是,REGN-COV2仍處於人體試驗的相對早期階段,正在進行的臨床試驗的平均年齡為44歲,因此幾乎沒有證據顯示該療法在年齡較大或較年輕的受試者中的作用。

它可以治愈COVID-19患者嗎?

不可以,REGN-COV2不能用於治療COVID-19。

這種特殊的抗體混合物是感染COVID-19病毒的人的前瞻性治療方法。 如果正在進行的試驗產生了積極的結果,則該療法最有可能應用於死亡或嚴重疾病風險最高的受試者,最好是在檢測到病毒感染後立即進行。

每個人都能得到這種治療嗎?

可能不是。 單克隆抗體療法生產昂貴,只能在醫院內靜脈注射。 在短時間內不可能產生數百萬劑,並且以前的單克隆抗體療法已顯示出具有挑戰性的副作用。

REGN-COV2必鬚麵對的現實是,它可能為醫生提供非常有價值的新治療工具,主要是減少最危險患者的病情,並希望防止有危險的患者住院。 但是,並不是每個人都能得到這種治療,也不是每個人都需要它。

專家怎麼說?

牛津大學的馬丁·蘭德里(Martin Laundry)表示:“到目前為止,在所謂的II期研究中,數百名病情相對較輕的患者已經服用了該藥物。這些程度表明該藥物正在降低病毒載量。它們是有效的。但是它們太小了,我不知道它們是否可以改善患者的預後,例如縮短住院時間,減少機械通氣的需要或改善生存率,無論這種疾病患者的病情如何,我們都需要從中吸取教訓只有在試驗中獲得證據後,才能對該治療作出明確的結論。”

墨爾本大學的諾曼·桑德斯(Norman Saunders)說:“特朗普總統接受的抗體治療的數量未知,無法評估,因為我不知道任何公開證據表明這種治療方法所含的成分或政府對患者的治療結果。 與任何抗體處理一樣。 同樣,它也帶來了過敏反應的風險。”

昆士蘭大學的保羅·格里芬(Paul Griffin)說:“ Regeneron抗體混合物包含兩種單克隆抗體,旨在防止該病毒顯示它可以減少病毒載量和減輕症狀緩解的時間,而且有希望的早期數據,但仍需要研究。因此,(應在臨床試驗中保持其使用。除了進行正確的臨床試驗外,將治療措施與實驗干預措施結合使用的困難還在於,無論結果如何,都要知道這些干預措施是有益還是有害。這是一個挑戰。”