Categories
科技報導

美國確診病例暴漲背後:檢測能力突飛猛進 最快5分鐘出結果



在迅速增加的確診人數背後,美國接受新冠病毒檢測的人數也在暴漲。根據美國疾控中心(CDC)數據,從上週一(3月23日)到週五(3月27日),美國新冠病毒檢測陽性的病例分別日增10315、13987、16916、17965、18821例。而截至美東時間28日晚,根據約翰·霍普金斯大學實時監測數據,全美確診病例已達122666人。

美國不僅是全球確診病例總數最多的國家,也是過去一周中全球新增病例數目最多的國家。是什麼因素導致了美國在過去幾周中確診病例數飆升?

不少分析認為,部分緣於美國檢測規模的擴大。在迅速增加的確診人數背後,美國接受新冠病毒檢測的人數也在暴漲。 2月29日時,全美的檢測人數為472人,而截至3月28日,這一數據已上升至73.57萬人。在災情最嚴重的紐約州,州長庫莫就曾在19日預警:“隨著更多人接受檢測,我們會發現更多確診病例。”

美國確診病例暴漲背後:檢測能力突飛猛進 最快5分鐘出結果 1

紐約州確診病例暴增背後

通過梳理時間線,第一財經記者發現,美國檢測能力的迅速擴大得益於標準的放寬與權限的下放,這也直接導致了紐約州等重點區域確診人數的暴增。

1月下旬,在美國出現二次傳播前,CDC制定的指南中,只有“出現新冠相關症狀、有過武漢旅行史或與確診病例接觸過”者才能進行檢測。

1月30日,伊利諾伊州出現全美首例人傳人的感染病例。 2月1日,CDC將檢測標準中的“有過武漢旅行史”擴大為“有過湖北旅行史”,但仍堅持必須出現症狀才能檢測。

2月6日,CDC開始向各州分發檢測套件,但在約一周後被發現存在缺陷。據彭博報導,其後美國監管機構迅速棄用了由世界領先的商業檢測公司提供的診斷程序。截至2月底,在100個被批准進行檢測的州實驗室中只有三個能夠完成檢測。

2月28日,CDC將需要被檢測的旅行史範圍擴大至中國、意大利、伊朗、日本和韓國。同時,無論旅行史、出現嚴重呼吸道疾病需要住院治療的患者也被含括在內。

2月29日,美國出現首例死亡病例,美國食品藥品監督局(FDA)開始允許學院型醫院的實驗室研發並使用自己的檢測盒。截至3月1日,公共衛生實驗室協會主任貝克爾(Scott Becker)稱,有40多個公共衛生實驗室有能力進行新冠病毒檢測。

3月5日,美國疾控中心再次放寬標準,稱任何出現症狀者在醫生認為必要的情況下皆可進行檢查。截至3月7日,全美有檢測能力的實驗室增加到100多個。

3月12日,CDC最後一次更新檢測標準,建議免疫力低下或患有慢性疾病的人應被優先考慮進行檢測。在逐步放寬檢測限制的情況下,冰山開始浮出水面。

以紐約州為例,全州在3月4日的確診人數為4人,同期接受病毒檢測的為54人。在此期間,州長庫莫屢次在新聞發布會上抱怨無法達到每日1000人的檢測目標,並在8日的新聞發布會上控訴CDC不允許私人實驗室執行檢測任務。

3月11日成為重要轉折點。當日,庫莫宣布聯邦允許紐約州內28座私人實驗室可以進行咽拭子檢測,並稱從16日開始的一周起,紐約州的每日檢測能力達到6000份。

自此,紐約州的檢測人數和確診人數開始爆發式的增長。 13日,庫莫宣布接受檢測的人數翻了10倍,從308人飆升至3020人,確診人數從216人翻番至421人。

在紐約州與28座私人實驗室簽訂合同的一周後,18日的檢測人數暴漲至14597人,相比前一天增長了100%。從此開始,紐約州的檢測人數以每日近萬人的速度增長。

庫莫在19日解釋稱:“為什麼大家會看到數字在上升呢?這是因為正在進行更多的檢測。當人們看到病例數增加,大家變得緊張和恐慌,’看啊,增加了如此多感染了病毒的人。’ 但這並不關乎更多人正在感染病毒,而只是我們進行了更多檢測,發現了更多陽性病例。還有成千上萬的感染了病毒的人沒有接受檢測。”

截至3月28日,全美接受新冠病毒檢測的人數為73.57萬人,其中紐約州15.6萬人,該州檢測出的陽性病例為52318人,佔全美確診總數的42.65%。

檢測、檢測、檢測

經第一財經記者計算發現,本周美國的檢測人數超過了韓國和意大利這兩個積極實行檢測策略的國家,但每百萬人的檢測數仍大幅落後。

在美國內部,每個州的檢測情況也不盡相同。紐約州是檢測量最大也最密集的州,也成為全美的疫情中心。而全美第一個出現確診病例的華盛頓州,前期檢測進展緩慢,後來當地醫生開始在未經政府批准的情況下進行檢測,目前是每百萬人檢測數量第二多的州。而加利福尼亞的檢測和確診人數此前多周保持低位,但最近出現了上升趨勢。不過,人數是紐約州兩倍的加州進行的檢測數量卻要低得多。

盡可能多地進行檢測是世界衛生組織(WHO)最為提倡的圍堵策略。這對於阻止新冠病毒的傳播至關重要,因為醫護人員可在患者沒有症狀的情況下識別並隔離感染者。這一方面會減少感染的總數,另一方面也能為製藥商爭取更多的時間來研發藥物,並發明疫苗。

WHO總幹事譚德塞在3月16日的新聞發布會上表示:“我們必須進行檢測和隔離。蒙住眼睛的時候是無法撲滅大火的。如果我們不知道誰被感染,就無法制止這場大流行。我們給所有國家的信息是:檢測、檢測、檢測。檢測每一個疑似病例。”

意大利倫巴第大區和威尼託大區的經驗顯示,更積極的測試和嚴格的旅行規則可以減緩大流行的傳播速度。據外媒報導,疫情暴發期間,兩個大區採取了不同的抗疫方針。威尼托儘早地實施了旅行限制,並開始測試所有與新冠肺炎患者接觸過的居民,無論是否出現症狀。而倫巴第只對那些表現出症狀的居民進行了測試,且沒有實行嚴格的封鎖。將近一個月後,威尼託的新病例和死亡人數的增加速度慢於倫巴第。

美國國家過敏與傳染病研究所主任富奇博士(Anthony Fauci)上週四稱,如今美國的檢測情況比幾週前要好得多。接下來,美國一周內將進行一百萬人次的檢測。 “開頭很緩慢,但是現在商業公司加入了,我們追趕上進度了。在可用性和檢測實施方面,我們將能看到一個被大大改進的系統。” 他說。

美國范德比爾特大學醫學院預防醫學專家謝夫納(William Schaffner)博士認為,當美國在全國范圍內建立起每日檢測的基礎時,檢測結果中陽性病例百分比的下降將意味著新冠病毒大流行開始消退。謝夫納稱,當住院人數達到一個明顯的高峰並進入平穩狀態時,這反而是一個積極信號,而當人數開始下降,就意味著勝利的曙光。

美國確診病例暴漲背後:檢測能力突飛猛進 最快5分鐘出結果 2

私營部門的檢測競賽

美國醫療保健公司雅培的實驗室研發出一種新冠病毒的檢測方法,可以在短短五分鐘內就確定一個人是否被感染,而且既小又便攜,幾乎可以在任何醫療環境中使用。

該公司研發副總裁弗雷爾斯(John Frels)稱,計劃從4月1日起每天提供50000個檢測盒。他介紹,這種檢測通過分子診斷尋找新冠病毒基因組的片段,當這些片段大量存在時可被迅速檢測出,從搜索到明確排除感染的整個過程可能最多需要13分鐘。

雅培3月27日表示,該公司已獲得FDA的緊急使用授權,供給被授權的實驗室和患者護理機構。據彭博報導,該檢測盒僅重3公斤,可在任何地方使用。目前該公司正在與美國政府合作確保將第一批測試盒派往最需要的地方,比如醫院急診室和急診診所。

弗雷爾斯稱:“這將為那些不得不大量診斷感染者的一線醫護人員提供巨大的機會,用我們的檢測盒縮小(供需)差距。在患者等待期間,診所就能迅速拿出結果。 ”

上週,雅培的m2000實時系統也得到了FDA的批准,可用於醫院和分子實驗室來診斷是否感染。這一系統每週最多可以進行100萬次檢測,但是獲得結果所需的時間更長。雅培計劃基於這兩套系統,達到每月至少提供500萬次檢測的目標。

其他公司也正在推出更快的檢測系統。瑞士製藥大亨羅氏公司也獲得了FDA的緊急使用授權,允許其Cobas6800/8800系統進行新冠檢測。 8800系統每天可以測試4000餘位患者,而6800版本可以測試1440位患者,可在四個小時內提供測試結果。

羅氏公司說,該系統每月可以提供數百萬次檢測。

此外,亨利施恩公司3月28日表示,其即時抗體檢驗測試可用於尋找人的免疫系統已抵禦感染的證據,並可以在15分鐘內得到結果。儘管這不能用於明確診斷當下是否被感染,但可以揭示誰已被感染過並已成功獲得抗體。據《科學》雜誌報導,擁有抗體的人可以離開家門且沒有被再次感染的風險,這有助於各國儘早解除封鎖。

英國已預定進行350份抗體檢測。當地時間3月29日,紐約州州長庫莫也宣布,FDA已批准紐約衛生部門將進行一項抗體測試,紐約將與私營醫院合作進行測試。