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90%的志愿者在接种科兴的新冠灭活疫苗后产生了抗体



科兴控股生物技术有限公司(Sinovac)日前发布了有关新冠疫苗的最新消息,宣布超过90%的Ⅰ/Ⅱ期志愿者已经产生了中和抗体,有望预防COVID-19的感染。克尔来福(CoronaVac)药物将进入Ⅲ期临床试验阶段,科兴与巴西的Instituto Butantan合作开展新项目。

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根据新研究,全球封锁措施防止了数以亿计的感染和无数的死亡。它们还为世界赢得了宝贵的时间,使研究人员能够推进COVID-19治疗的试验。我们看到,对可能对COVID-19疗法有用的现有药物的研究有所增加。另外,研究人员开发了可以治疗该疾病并提供暂时免疫力的药物,有130多个团队开发了候选疫苗。其中,约有10个已经达到了人体试验阶段,有些显示出了有希望的结果。最新的数据来自中国,一种候选疫苗在猴子身上取得了成果,但在人类志愿者身上也能产生同样的反应。这就是科兴控股生物技术有限公司的CoronaVac,它已经准备好进入Ⅲ期临床试验阶段。

该公司通过新闻稿宣布了初步结果,而不是分享完整的研究,但结果将很快在学术出版物上发表。这与Moderna公布COVID-19疫苗研究结果的做法类似,但科兴公布了更多数据。Ⅰ/Ⅱ期试验是标准的随机双盲实验,包括743名志愿者。其中Ⅰ期143人,Ⅱ期600人。

科兴报告称,Ⅰ/Ⅱ期试验都没有观察到严重的不良反应。Ⅱ期试验显示,接种疫苗14天后,免疫系统会诱导中和抗体。“全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%,表明疫苗具有良好的免疫原性,”该公司表示。

志愿者们相隔14天接种了两剂疫苗。据彭博社报道,该研究中的另一个队列在间隔28天的时间内接受药物,但该组的结果尚未公布。

科兴正在使用被杀死的病毒版本来产生与真实感染相同的免疫反应。中和抗体是免疫系统针对每一种新的病原体可以产生的特殊蛋白质,它们可以阻止该实体进入细胞。在这种情况下,抗体会阻止冠状病毒感染肺部细胞,在那里病毒开始繁殖过程。这就是疫苗如何能够提供对COVID-19的免疫力,假设像CoronaVac这样的药物通过所有的监管障碍。

科兴还表示,它计划向中国国家药品监督管理局提交一份Ⅲ期临床研究方案,以便在其他市场测试该疫苗。具体来说,科兴将与巴西的Instituto Butantan合作开展3期研究。目前,巴西是全球新的COVID-19疫情中心。巴西有近89万例病例和超过4.3万例死亡病例,其新冠确诊病例数和死亡人数分别仅次于美国,居世界第二位。

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由于国内COVID-19疫情得到控制,该疫苗制造商一直在寻找其他市场来测试他们的候选疫苗。同样,在牛津大学从事疫苗研究的研究人员也一直在寻找其他市场进行Ⅲ期的研究,因为他们担心在9月之前英国可能没有足够的病人来完成研究。

目前还不清楚科兴的Ⅲ期研究结果何时能出炉,除该公司的疫苗外,中国还有其他四种候选疫苗已进入Ⅲ期临床试验。