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90%有效的輝瑞疫苗離我們不太近



誰會想到一種新的冠狀疫苗可以促進全球股市? 當地時間11月9日上午,輝瑞(Pfizer)宣布,由BioNTech聯合開發的新型候選冠狀病毒疫苗的有效性超過90%,遠高於美國食品藥品監督管理局(FDA)的最低要求(50%) )。 這無疑給公眾帶來了巨大希望,希望扭轉新的皇冠大流行。

消息一出,兩家公司的市值就飆升了也就不足為奇了:輝瑞公司一度上漲了15%以上,而BioNTech的最大漲幅高達25%。 其中國合作夥伴復星醫藥(Fosun Pharma)今天也迎來了A股的每日漲停,強生公司和Moderna等其他疫苗開發商也有所上漲。

但是人們沒有想到的是,全球股市也進入了狂歡期。 昨天,道瓊斯指數,納斯達克指數和標準普爾500指數均創下新高,歐洲三大股指也全線走紅。

但是每個人都不必急於快樂。 畢竟,對於那些需要疫苗的人來說,真正的好消息可能要等上幾個月。

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有什麼作用?

首先,我們需要知道輝瑞公司尚未發布完整的臨床III期數據,並且90%的有效保護率來自外部獨立數據監控委員會對其III期試驗的首次中期分析。

自7月底以來,輝瑞的新皇冠疫苗候選產品(BNT162b2)臨床三期試驗已招募了43,000多名受試者。 截至11月8日,其中約39,000人已接受第二劑疫苗。

所謂的中期分析是指,在輝瑞對受試者中94例確診的新冠狀病例進行評估後,發現少於10%(9)的感染病例是接種疫苗的受試者,而超過90%(85%)的A )病例來自安慰劑組,從而得出結論,候選疫苗可以有效預防90%的新冠狀病毒感染。

此語句存在某些問題。實際上,該中期分析只能證明BNT162b2在預防接種者成為有症狀的感染方面有90%的有效性,但不足以證明它可以有效地阻止新的冠狀病毒的傳播,尤其是無症狀感染所引起的傳播。 傳播。

新澤西州的急診醫學醫師Anand Swaminathan也表示,90%的有效率與預防症狀性感染有關,與預防感染無關。

換句話說,如果我們接種了輝瑞疫苗,就不能排除我們將無症狀並繼續傳播該病毒的可能性。

而且,這項研究仍然存在許多未知數。

一方面,儘管輝瑞公司強調全球約三分之一的受試者俱有不同的種族和背景,但並未透露該疫苗對不同年齡段和特殊人群的保護作用是否不同。

梅奧診所疫苗研究小組主任格雷戈里·波蘭指出:“我們對他們還沒有研究過的人一無所知,例如兒童,孕婦,免疫系統較弱的人和老人。”

另一方面,疫苗是否可以保護以前患有新的冠心病的人免於再次感染,保護期可以長到一個月,兩個月,六個月或一年呢? ,甚至生命,當前的數據都無法給出答案。

尤其是由於以前世界上沒有使用mRNA技術開發的疫苗,輝瑞的候選疫苗缺乏關於安全性和保護及時性的有力參考,可能需要更長的試驗來確定其效果。 完整的測試數據和結果也需要同行評審。

但是,對於行業和公眾而言,這仍然是令人振奮的好消息。

范德比爾特大學醫學院的傳染病專家威廉·沙夫納(William Schaffner)說,輝瑞的結果比大多數人預期的要好。 “這項研究尚未完成,但數據看起來非常可靠。”

輝瑞公司臨床開發高級副總裁比爾·格魯伯(Bill Gruber)也強調,儘管這項研究只有幾個月的數據,但早期結果使他對疫苗的免疫力不會很快減弱感到樂觀。

這無疑使人們看到了真正的社會復甦的希望。

有效後何時可用?

值得注意的是,即使以最樂觀的估計,針對輝瑞的普通疫苗也要等到明年。拜登還說:“與COVID-19的戰鬥仍將持續數月。”

輝瑞在聲明中指出,在滿足必要的安全要求後,輝瑞將向FDA申請緊急使用授權(EUA),預計將於11月的第三週完成。 如果按照正常週期計算,則EUA批准可能會在12月完成。

如果該疫苗如期在今年年底上市,輝瑞將能夠首先提供約5000萬劑該疫苗。 根據一人兩劑的疫苗接種方法,它可以使2500萬人使用。 顯然這還不夠。 畢竟,目前全世界已確診的病例數已超過5000萬。

但是,到明年,輝瑞的供應能力將大大提高。 該公司預計從12月到3月將生產1億劑,明年全年將達到13億劑。

這也符合美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福西(Anthony Fauci)的期望。 他認為,要等到明年第二季度或第三季度,才能擴大接種範圍。

此外,該國明年可能還會推出這種疫苗。

復星醫藥有權在中國開發候選疫苗並將其商業化。 儘管復星剛剛在中國啟動了第一階段臨床試驗,但復星正盡力在中國啟動過渡性臨床試驗。 簡而言之,它用於驗證疫苗是否在地理和種族上,從而加快了將疫苗傳播到其他地區的過程。

但是在生產週期之外,輝瑞必須考慮另一種問題後勤機制,才能真正向公眾提供疫苗。

輝瑞的候選疫苗需要在大約攝氏負75攝氏度(-103華氏度)的環境中運輸和存放。 一旦離開超級冷藏庫,它們就容易惡化和失效。

甚至輝瑞公司也表示,他們已經開發出一種特別設計的,溫度可控的運輸包裝,可以將疫苗瓶在低於華氏零下103度的溫度下保存長達10天。

但是,如果交貨或交貨後10天內仍未到達目的地怎麼辦? 而且,輝瑞的疫苗需要患者間隔28天注射兩次,這會使情況更加複雜。

應當理解,負75攝氏度的溫度相當於家用冰箱的寒冷度的四倍。 並非每個國家的每個疫苗接種點都具有這樣的冷鏈存儲能力。 因此,數千萬劑的運輸和儲存仍然是一個挑戰,更不用說超過十億劑了。

可以看出,如何確保世界各地疫苗的安全運輸和儲存意味著購買超級冰箱可能需要大量投資,這將不可避免地引起所有國家的頭痛。

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家用品牌的速凍冰箱的示例

復星醫藥已經做好準備。 據其董事長兼首席執行官吳義芳在CIIE上介紹,該公司已在機場附近建造了合格的冷藏庫,接種點將配備醫療級低溫冰箱。 但是後者顯然需要時間。

但是無論如何,在疫苗開發,批准和生產完成之後,隨後的困難不再那麼難以解決。 同時,各國的疫苗競賽仍在繼續,我相信到明年年初,仍然會有新的好消息。

我們能做的是謹慎而樂觀地等待。